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近日，有消息称，安徽通灵仿生科技有限公司（简称：通灵仿生）已完成数亿元B轮融资。据悉，本轮融资由威高集团主导发起的松源基金领投，募集资金将主要用于产品研发及厂房建设。资料显示，通灵仿生作为一家提供心衰全生命周期解决方案的创新企业，不仅受到中科大先进研究院的认可，成为其首家持股孵化的创新企业，同时还获得了合肥高新投、中科院创投、真石资本、浙大创投等知名投资机构数千万元的多轮投资。值得关注的是，在布局骨科、血液净化、医疗介入、手术机器人等十几个领域后，威高集团进入了急危重症领域，并在心衰领域进行布局。针对本轮融资，通灵仿生董事长兼总经理解启莲博士表示：“本次融资是通灵仿生发展历程上的一个重要里程碑，十分感谢威高集团对通灵仿生的信任。威高集团作为国内医疗器械行业的龙头企业，它的投资给我们带来了极大的鼓舞和信心。通过本次融资，通灵仿生将快速推进核心产品的研发进度，加强布局心衰领域产品线，并继续保持我们在细分领域的先发优势。”威高集团松源基金投资负责人王栋称，通灵仿生专注于以心衰救治为主的急危重症领域，从临床需求出发布局临床急需和刚需的产品。其中，通灵仿生核心产品介入式心脏导管泵（pVAD）已完成型检，为国内同类最快，且各项性能优异，对标美国Abiomed公司，未来在急危重PCI手术和心源性休克领域对患者的救治至关重要。资料显示，通灵仿生成立于2016年，是一家由英国帝国理工留学博士后、资深临床专家解启莲博士全职创办的国家高新技术企业，致力于为心衰患者提供全球领先的诊疗一体化解决方案。目前，通灵仿生无创心排量监测仪已获安徽省药监局优先审批，并于近日获得了医疗器械..证；介入式心脏导管泵已完成型式检验，即将开展临床试验；主动脉内球囊反搏系统等产品则处于型式检验送检阶段。此外，通灵仿生已获得100余项自主创新专利。值得一提的是，通灵仿生是中国科学技术大学先进技术研究院持股孵化企业，属于国家高企、科技部创新型企业，公司建有合肥市心肺辅助技术中心，拥有安徽省博士后工作站，专注于高级生命支持技术的研发及产业化。资料显示，通灵仿生..资本为1600万元，股东包括中国科学技术大学先进技术研究院、中科院科技成果转化创业投资基金(武汉)合伙企业(有限合伙)、山东维心医疗器械有限公司、浙江大晶创业投资有限公司等。2017年，通灵仿生率先在国内开启介入式心脏导管泵（pVAD）的研发工作。目前，通灵仿生布局的产品包括介入式心脏导管泵（pVAD）、主动脉内球囊反搏系统（IABP）、体外反搏治疗系统、无创心排量监测仪、体外膜肺氧合设备（ECMO）等。其中多项技术属于国际首创。此外，该公司的核心团队由中科大、英国帝国理工大学、阜外医院等科研院所、及头部械企的众多专家教授组成，在心室辅助装置、人工肺等器械的研发设计方面拥有丰富经验。其中，公司创办者及实控人为英国帝国理工留学博士后、资深临床专家解启莲博士。据介绍，解启莲博士拥有20多年心血管与危重症临床经验，并曾主持国家重点研发计划子课题等各类科研课题20余项，发表国内外学术论文80余篇，持有国内外发明专利超过60项。威高集团前身是成立于1988年的集体所有制企业——威海国营医疗器械厂一分厂，以2.5万元税务周转金，从一次性使用输液器开始创业，1992年更名为山东威海医用高分子制品总厂。1998年又改制为威海市医用高分子有限公司，此次改制后，威高集团创始人陈学利持股18%。之后，威海市医用高分子有限公司又在2000年和2004年，先后更名为山东威高集团和威高集团。截至目前，陈学利直接和间接共持股52.24%，拥有95.63%的表决权，为威高集团实际控制人。2000年底，威高集团设立子公司威高股份，并于2004年在港交所上市，成为集团旗下的首家上市公司。2015年，威高集团计划分拆旗下威高骨科赴港上市，不过递表不久，公司“考虑到当前市场状况”终止了上市申请。到了2021年6月，威高骨科成功登陆科创板，并在上市首日因股价暴涨市值一度冲到400多亿元。今年6月底，威高血液净化正式向港交所递交招股说明书，拟主板挂牌上市，花旗、华泰国际及华兴资本为其联席保荐人。至此，根据公开信息，“威高系”已拥有威高股份（1066.HK）、威高骨科（H00284.HK、688161.SH）、华东数控（002248.SZ）三家上市公司，一旦威高血液顺利上市，将成为陈学利旗下的第四家上市公司。同时，有消息称威高集团还有意分拆境外子公司爱琅医疗器械上市。而此次投资通灵仿生，也意味着威高集团开始进入急危重症领域，并在心衰领域进行布局，再次扩展威高集团的业务产线。心力衰竭(heartfailure，HF)，简称心衰，是指由于心脏结构获功能异常而导致心输出量减少、静息或压力状态下的心内压升高的一种临床综合症。也是目前最常见的心血管病之一。今年6月最新发布的《中国心血管健康与疾病报告2021》显示，我国心血管病患者约3.3亿人，其中心衰患者达890万。同时，随着老龄化程度加深，我国心衰的发病率将持续增长。长期以来，终末期心衰患者缺乏有效的治疗手段，心脏移植是目前公知的治疗手段，但因心脏供体极其有限，无法惠及大众。心室辅助装置（VAD）成为广大终末期心衰患者有效延长生命、提高生活质量的新希望。不过，由于永久植入性心室辅助装置手术难度大、费用高，推广较为困难。由此，国际市场开始出现临时介入式心室辅助装置，并因创伤小、并发症少、操作简单等特点，在海外得到广泛应用。资料显示，临时介入式心室辅助装置主要包含主动脉内球囊反搏系统（IABP）、体外膜肺氧合设备（ECMO）、介入式心脏导管泵（pVAD）等创新产品。在国际市场，美国 Abiomed 公司推出的 Impella 系列介入式心脏导管泵（pVAD），如今已有超17万患者使用，该产品也是目前在全球唯一获得FDA认证的介入式人工心脏。而在国内，以通灵仿生为代表的企业也布局研发了介入式心脏导管泵（pVAD）。值得强调的是，基于国内各pVAD企业的进度，通灵仿生的介入式心脏导管泵有望成为国内首个获批的国产pVAD产品，填补国内市场空白。此外，通灵仿生的其他产品也处于第一梯队，进展迅速，有望在业内率先获批，占据先发优势。目前，威高集团已进入了11个全球医疗器械的细分市场，其布局涉及临床护理、骨科、血液净化、药品包装、医疗介入、手术机器人、医学工程等产品线，其中，血液技术、骨科等产品线居全国前列。对于此次通过通灵仿生进入心衰领域，威高集团松源基金投资负责人王栋表示：“通灵仿生创始人解启莲博士担任多年省级三甲医院急诊科主任，具有丰富的医工转化经验。他组建的专业医工结合研发队伍，为后续产品的研发和创新提供了坚实的基础。威高集团松源基金希望与通灵仿生一起努力，为中国急危重症的救治和康复提供中国创造的医疗器械产品。”来源：器械之家
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