创新药在两大终端的市场表现盘点

本文基于中国医药工业信息中心的2个独家数据库产品【药物综合数据库PDB】和【中国药品零售数据库RPDB】，分析了创新药在院端及零售端两大终端市场的表现。文中的【创新药】定义为通用名首次在中国获批的原研商品，包括进口原研，以及以旧化药1.1+1.2类、新化药1+5.1类、生物药1类申报的商品；【国产创新药】定义为由本土企业研发的【创新药】，去除了进口原研，也去除了由MNC研发的国产新药。

创新药的整体市场规模

增速出现放缓

图1和图2分别展示了创新药在样本医院和样本药店的销售额同比增幅。在院端，因受疫情影响，2020年的销售额增幅呈现负值（-8%），虽然2021年的销售额恢复正增长（+2%），但远不及2018年与2019年超过10%的增速；在零售端，2020年的销售额增幅却较高，达到了31%，可见疫情与集采等政策确实起到了将院端市场引流至零售端的作用，但2021年的增速也呈放缓趋势，下降至13%。

图1：2018-2021年创新药在样本医院

销售额同比增幅

图2：2020-2021年创新药在样本药店

销售额同比增幅

创新药的销售额占比稳定

仿制药仍占据主导

图3和图4分别展示了创新药和仿药在样本医院及样本药店的销售额占比情况。在院端，创新药的市场份额近5年略有上升，从2017年的28%升至2021年的33%；而在零售端，创新药的市场份额近3年没有发生较大的变化，基本维持在20%左右。可见，两大终端70~80%的市场份额仍被仿制药占据，相较于欧美发达国家约85%的市场份额被创新药占据，我国的创新药市场还有很大的进步空间。

图3：2017-2021年创新药/仿药

在样本医院的销售额占比

图4：2019-2021年创新药/仿药

在样本药店的销售额占比

国产创新药的市场规模

增速比进口创新药高

图5和图6分别展示了进口创新药和国产创新药在样本医院及样本药店的销售额增幅。在院端，国产创新药近4年的销售额增幅均比进口创新药高，进口创新药的增幅在2020年和2021年甚至出现了负值，而国产创新药一直保持着正值增长；零售端与院端的趋势类似，国产创新药近2年的销售额增幅也比进口创新药高。可见，国产创新药的市场增长情况普遍比进口创新药好，市场规模在持续壮大。

图5：2018-2021年进口/国产创新药

在样本医院的销售额同比增幅

图6：2020-2021年进口/国产创新药

在样本药店的销售额同比增幅

国产创新药稳步增长

但与进口创新药仍有差距

图7和图8分别展示了进口创新药和国产创新药在样本医院及样本药店的销售额占比情况。可以发现，不管是在院端还是在零售端，国产创新药的市场份额均不超过15%，大部分的创新药市场还是被进口产品霸占。然而，国产创新药的市场份额却在逐年上升，院端从2017年的5%增长到2021年的12%，零售端从2019年的10%增长到2021年的15%，相信在众多本土创新药企的助力下，以及比进口创新药增速更高的现状下，国产创新药的市场份额会越来越高，“国产替代”趋势会越来越明显。

图7：2017-2021年进口/国产创新药

在样本医院的销售额占比

图8：2019-2021年进口/国产创新药

在样本医院的销售额占比

抗癌药风头正盛

院端零售端成绩斐然

表1和表2分别展示了2021年样本医院销售额TOP10的进口创新药和国产创新药。可以发现，院端销售额较高的创新药品种以抗菌药和抗癌药为主。从厂商上看，进口创新药的TOP10品种厂商比较集中，阿斯利康和罗氏多次上榜，而国产创新药的TOP10品种都是不同厂商的产品，可见国内的创新型药企还未出现“巨头”；从增幅上看，国产TOP10创新药的增幅普遍比进口TOP10创新药高，平均增幅达到28.1%，相比于进口TOP10的平均增幅（7.8%）高出20%。

表1：2021年进口创新药样本医院销售额TOP10品种

表2：2021年国产创新药样本医院销售额TOP10品种

表3和表4分别展示了2021年样本药店销售额TOP10的进口创新药和国产创新药。可以发现，零售端销售额较高的创新药品种以心血管系统用药和抗癌药为主。从品种上看，进口TOP10有3种与院端重合（奥希替尼、利伐沙班和曲妥珠单抗），而国产TOP10品种有7种与院端重合（安罗替尼、丁苯酞、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗、吡咯替尼、埃克替尼和尼妥珠单抗），这说明进口创新药的推广渠道存在差异化，部分侧重院端，部分侧重零售端，而国产创新药希望能同时占领两大终端；从厂商上看，进口创新药的TOP10品种厂商比较集中，辉瑞、阿斯利康和拜耳几乎“霸屏”，国产创新药也有厂商集中的趋势，恒瑞3次上榜；从增幅上看，国产TOP10创新药的增幅普遍比进口TOP10创新药高，平均增幅高达31.0%，相比于进口TOP10的平均增幅（5.5%）高出25%，进一步证实了国产创新药的增长势头。

表3：2021年进口创新药样本药店销售额TOP10品种

表4: 2021年国产创新药样本药店销售额TOP10品种

总结而言，在创新药市场规模增速放缓、大部分市场份额仍被仿制药霸占的大环境下，国产创新药的发展势头却很勇猛，市场规模及市场份额的增长势头均优于进口创新药。相信在众多本土创新型药企的助力下，国产创新药的市场份额会越来越高，“国产替代”趋势会越来越明显。

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