进展 | 无糖尿病的肥胖/超重成人中，减肥新药替西帕肽的效果好吗？

*仅供医学专业人士参考

在这项3期双盲、随机、对照试验中，2539名成人接受随机分组：

成人满足以下条件：

体重指数（BMI）≥30，

或BMI≥27且至少有一种体重相关并发症（不包括糖尿病）。

按照1:1:1:1的比例随机分组：

皮下注射替西帕肽（5mg、10mg或15mg）或安慰剂，

每周一次，为期72周，包括20周的剂量递增期。

主要终点是体重与基线的百分比变化和体重减少5%或以上。

治疗方案估计评估了意向性治疗人群中不考虑治疗中止的效果。

基线时，平均体重为104.8公斤，平均BMI为38.0，94.5的参与者的BMI为30或更高。

第72周时，每周服用5mg、10mg、15mg剂量替西帕肽的平均体重变化百分比分别为：

5mg剂量：-15.0%（95%置信区间[CI]，-15.9至-14.2），

10mg剂量：-19.5%（95%CI，-20.4至-18.5），

15mg剂量：-20.9%（95%CI，-21.8至-19.9），

服用安慰剂的平均体重变化百分比为-3.1%（95%CI，-4.3至-1.9）（与安慰剂比较，P<0.001）。

使用5mg、10mg和15mg替西帕肽的参与者体重减轻5%或更多的百分比分别为：

5mg 替西帕肽 85%（95%CI，82-89）；

10mg 替西帕肽89%（95%CI，86-92）；

15mg 替西帕肽91%（95%CI，88-94），

而使用安慰剂则为35%（95%CI，30-39）。

体重减轻20%或更多的参与者比例分别为：

10mg组，50%（95%CI，46-54）

15mg组，57%（95%CI，53-61）

而安慰剂组中，只有3%（95%CI，1-5）；（与安慰剂比较，P<0. 001）。

与安慰剂相比，每周一次的替西帕肽对体重的影响

使用替西帕肽可以观察到所有预设的心脏代谢指标的改善。

使用替西帕肽，最常见的不良反应是胃肠道反应，大多数为轻至中度，主要发生在剂量增加期间。

在接受5mg、10mg和15mg替西帕肽剂量和安慰剂的参与者中，

分别有4.3%、7.1%、6.2%和2.6%的不良事件导致治疗中止。

在这项针对肥胖症患者的72周试验中，每周一次的5mg、10mg和15mg的替西帕肽，可显著、持续地减轻体重。

在这项III期、双盲、随机对照试验中，

与安慰剂相比，在72周时替西帕肽的治疗与体重的显著和剂量依赖性降低有关（每周15mg的剂量为-20.9%，而安慰剂为-3.1%）。

与安慰剂组相比，替西帕肽组的收缩压、舒张压、总胆固醇、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白、非高密度脂蛋白、极低密度脂蛋白和空腹胰岛素水平均有改善。

在这项为期72周的试验中，替西帕肽与肥胖症患者（平均BMI 38）体重的显著持续下降，以及所有预设的心脏代谢指标的改善有关。

来源：

Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity. N Engl J Med.2022 Jun 4.doi: 10.1056/NEJMoa2206038.

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