时隔一年，中国披露33.8亿剂次新冠接种不良反应监测情况

2022-07-24 00:02:58

“可以肯定地说，接种新冠疫苗不会引起白血病和糖尿病。”

撰文 | 万顺顺

来源 | “医学界”公众号

我国新冠病毒疫苗的安全性问题一直备受关注。

7月23日，..联防联控机制召开新闻发布会，时隔一年再次披露了我国新冠疫苗接种不良反应监测数据。

截至2022年5月30日，全国累计报告接种新冠疫苗超过33.8亿剂次，累计报告预防接种后不良事件238215例，总体报告发生率为70.45/100万。

“我国的新冠疫苗不良反应的报告率比每年常规接种的疫苗还略低一些。”中华预防医学会常务副会长冯子健称。

国家卫生健康委副主任曾益新表示，我国现职党和国家领导人都已完成了新冠疫苗接种，而且接种的都是国产疫苗。

新冠不良反应报告率低于常规疫苗

据中华预防医学会常务副会长冯子健介绍，我国累计报告的238215例预防接种后不良事件可以分为6类：

报告的不良事件中：

一般反应占81.29%，发生率为57.27/100万；

异常反应为5.47%，发生率3.85/100万；

偶合症占9.89%，发生率为6.97/100万；

心因性反应占2.42%，发生率为1.70/100万；

怀疑接种差错相关反应占比0.002%（总共4例，包括违反禁忌接种2例，未签署知情同意书、3天内接种2剂次各1例）；

0.93%的病例待定。

一般反应的发生率高居首位，主要表现为局部疼痛、红肿、硬结以及一过性发热等症状。

异常反应中，报告例数居前五位的为过敏性皮疹7217例（55.38%）、其他过敏反应1309例（10.04%）、过敏性紫癜549例（4.21%）、过敏性休克366例（2.81%）、吉兰-巴雷综合征290例（2.23%）。

严重异常反应在异常反应中占比为0.91%，发生率为0.64/100万。

冯子健表示：“从数据上来看，我国新冠疫苗一般反应、异常反应、严重异常反应的报告率均低于2020年全国其他常规接种的疫苗的报告水平，这些常规接种的疫苗包括脊髓灰质炎、麻疹、乙型肝炎、狂犬病、流感等等。”

中国新冠疫苗占据全球30%左右的市场。“国际上大规模使用我国新冠疫苗的国家也未发现疫苗安全问题，这些数据说明我国新冠疫苗是非常安全的。”冯子健称。

灭活疫苗会引发白血病？

前段时间，接种灭活疫苗后确诊白血病的言论在网络上发酵。对此，..总医院第五医学中心感染病医学部主任王福生在发布会上回应，可以肯定地说，接种新冠疫苗不会引起白血病和糖尿病。

“网络信息所说的影响人体遗传发育、导致肿瘤转移扩散、引起抗体依赖性增强现象，这些都是网络上不负责任的错误言论。”

王福生从三方面做了分析，首先，灭活疫苗中主要含有微克级别的病毒抗原或重组蛋白，以及氢氧化铝佐剂和辅料等其他成分，它们在疫苗中的含量均符合相关规定，本身不可能导致疾病。

从生产工艺上，目前我国接种数量最大的新冠病毒灭活疫苗与国内外已上市的、并使用数十年的甲肝疫苗、狂犬病疫苗、脊髓灰质炎疫苗的生产灭活工艺基本相同，至今未见接种这些疫苗与发生白血病或糖尿病有关联的报道。

关于灭活疫苗是否会导致白血病、糖尿病，临床监测和统计数据显示：

2018和2019年，我国因白血病住院次数占比分别为0.15%和0.14%，而疫情发生以后的2020和2021两年，其住院次数占比均是0.13%。

2018和2019年，我国糖尿病住院次数占比是2.1%；疫情发生以后的2020和2021两年，其住院次数占比在2.2%。

“在新冠疫情发生前后的四年中，糖尿病和白血病的就诊人数和住院次数基本一致，无显著变化，这表明接种新冠疫苗不会引起白血病和糖尿病的发生。”王福生说。

王福生称，在这么大范围新冠疫苗接种的背景下，大量预防接种与某些严重疾病的自然发生在时间上偶合是必然的现象。

奥密克戎变异株疫苗接种正在研究

新闻发布会还介绍了我国奥密克戎变异株疫苗研发工作。

从2021年12月26日，世界卫生组织将奥密克戎变异株列为受关注的变异株的次日，即组织专家研判，着手部署研发工作。

目前，多条技术路线均已开展单价、多价奥密克戎变异株疫苗研发。进展较快的单价奥密克戎变异株灭活疫苗和四价重组蛋白疫苗已获临床试验批准，前者正在浙江、湖南、香港等地开展临床试验，后者获得阿联酋III期临床试验批件，相关研究已启动。

其他多款单价、多价含奥密克戎变异株灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、mRNA疫苗也在开展临床前研究，进展较快的已经向药品审评中心提交临床试验申报资料。

冯子健表示，由于免疫保护不仅依赖中和抗体，也与细胞免疫和免疫记忆有关，面对奥密克戎变异株，国内外现有的疫苗对预防重症和死亡依旧有效，加强免疫可以进一步降低住院、重症和死亡的风险。

但他同样表示，只要有需要，可以迅速启动紧急使用程序，提供奥密克戎变异株疫苗接种。至于是否需要接种、何时接种，需研判病毒变异和免疫逃逸的情况。

来源：医学界

责编：万顺顺

校对：臧恒佳

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