最新公布!中国 33.8 亿剂次新冠疫苗接种不良反应监测数据,关于新冠疫苗接种的最新回应→


7 月 23 日,..联防联控机制在北京召开新闻发布会,介绍新冠病毒疫苗安全性有效性有关情况。


图源:央视新闻视频截图


会上,中华预防医学会常务副会长兼秘书长冯子健提到,我国新冠疫苗接种了 34 亿剂,不良反应监测数据表明,我们国家新冠疫苗安全性是非常好的,不良反应的报告率比每年常规接种的疫苗还略低一些。


截至 2022 年 5 月 30 日,全国累计报告接种新冠疫苗超过 33.8 亿剂次,累计报告预防接种后不良事件238215 例,总体报告发生率为 70.45/100 万


报告的不良事件有以下几类:

一般反应,占 81.29%,发生率为 57.27/100 万;


异常反应,为 5.47%,发生率 3.85/100 万;


偶合症占 9.89%,发生率为 6.97/100 万;


心因性反应占 2.42%,发生率为 1.70/100 万;


怀疑接种差错相关反应 0.002%(总共 4 例,包括违反禁忌接种 2 例,未签署知情同意书、没有掌握好接种间隔 3 天内接种 2 剂次各 1 例)。


其余 0.93% 的病例还没有确定分类。


上述报告的一般反应中,主要为局部疼痛、红肿、硬结,以及一过性发热等症状。


异常反应中,报告例数居前五位的为过敏性皮疹 7217 例(55.38%)其他过敏反应 1309 例(10.04%)过敏性紫癜 549 例(4.21%)过敏性休克 366 例(2.81%)吉兰-巴雷综合征 290 例(2.23%)严重异常反应在异常反应中占比为 0.91%,发生率为 0.64/100 万。


冯子健表示,总的来看,我国新冠疫苗一般反应、异常反应、严重异常反应报告率均低于 2020 年全国其他常规接种疫苗的报告水平,这些常规接种的疫苗包括脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗、乙肝疫苗、狂犬病疫苗、流感疫苗等。


迄今,国际上大规模使用我国新冠疫苗的国家也未发现疫苗安全问题。这些数据充分说明我国新冠疫苗是非常安全的。


关于新冠疫苗接种的最新回应


我国目前新冠疫苗接种情况如何?


新冠疫苗接种情况在各个年龄段都有明显提高。截至7月22日,31个省(市、区)和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠疫苗341672.7万剂次,疫苗接种总人数达到129863.6万,第一剂次接种覆盖率为92.1%;其中已经完成全程接种126490.1万人,全程接种率达到89.7%;完成加强免疫接种79798.5万人,加强免疫接种率为71.7%。总体看,接种率是比较高的。


我国现职党和国家领导人都已完成

新冠疫苗接种


我国现职党和国家领导人都已经完成了新冠疫苗接种,而且都是接种的中国国产疫苗。这个情况充分显示了我国领导人对新冠疫情防控工作的高度重视,对我国生产的新冠疫苗的高度信任。


目前我国有3个新冠疫苗被世界卫生组织纳入紧急使用清单,有超过100个国家批准使用我国生产的疫苗,其中许多国家把我国疫苗作为低龄儿童唯一使用的疫苗。


包括土耳其、塞尔维亚、柬埔寨、菲律宾、阿联酋、沙特、约旦、印尼、秘鲁、智利等30多个国家领导人都带头接种了中国国产疫苗,这些情况都充分说明了我国疫苗得到国际社会的广泛认可。


老年人新冠疫苗接种情况如何?


目前,我国60岁以上至少1剂次疫苗接种率为89.6%,基础免疫全程接种比例达到84.7%,加强免疫接种率达到67.3%。


从这些数据看,目前我国全人群以及60岁以上老年人群疫苗接种覆盖率比过去都已经有了比较大的提高。但是仍然还有需要提升的空间,主要是两个问题:一是80岁以上高龄老人疫苗接种覆盖率还有待提高;二是老年人的加强针接种率还有待提高。


有慢性疾病的老年人

是否适合接种疫苗?


目前国内外疫苗接种的情况来看,慢性疾病并不是新冠病毒疫苗接种的禁忌症。包括肿瘤、高血压、糖尿病、慢阻肺等等这些慢性病患者,只要健康状况是稳定的,药物控制是良好的,均不作为新冠病毒疫苗的接种禁忌,可以接种新冠病毒疫苗。


有以下几种情况建议作为接种禁忌:

一是以前接种疫苗时发生过严重过敏反应,比如出现过敏性休克、喉头水肿。


二是因为各种疾病正处于发热阶段,比如在流感、肺炎或者其他疾病等等。


三是一些慢性病的急性发作期,比如说肿瘤患者正在做化疗,高血压患者出现了高血压危象,还有一些神经系统疾病正在发作。


四是因为各种严重疾病生命已经进入终末阶段。


我国的疫苗实际效果怎么样?


新冠疫苗对防发病、防重症、防死亡的效果非常显著,而且加强免疫可以进一步提高保护效果。研究发现,对于完成全程接种和加强接种的18岁到59岁的感染者,由轻型发展为普通型的风险较未接种疫苗的感染者分别低63%和65%,由普通型及普通型以下发展为重症的风险分别低91%和94%。对于完成全程接种和加强接种的60岁以上感染者,由轻型发展为普通型的风险较未接种疫苗的感染者要低73%82%,由普通型及普通型以下发展为重症的风险较未接种疫苗的感染者分别低89%95%。我们国家的疫苗符合世界卫生组织对新冠疫苗设定的标准,就是防发病、防重症、防死亡。


人体在接种新冠疫苗以后,不同的个体之间的免疫反应是有差别的。从病毒来说,它本身存在不断变异,接种疫苗以后产生的免疫保护能力也不是完全相同的。在已经接种新冠疫苗的人群中,即使出现了突破性感染,重症、死亡风险也大大降低。


戴口罩、打疫苗加强针等其他防护措施,可以取得更好的预防效果,这也是我们要求打过疫苗的人群仍需要加强个人防护的原因。


现有的疫苗针对奥密克戎变异株

是否有效?


多项研究结果显示,国内外现有疫苗预防重症和死亡的效果仍然保持着较高水平。我国疫苗对奥密克戎变异株引起的重症、死亡也仍然具有良好保护作用,而加强免疫可以进一步降低住院、重症和死亡的风险。


我国奥密克戎变异株疫苗研发工作正在稳步推进,只要有需要,按照相关法规要求,可以迅速启动紧急使用的审批程序,提供接种。


如何保证疫苗的质量安全?


首先,每批疫苗在出厂前,企业必须依据国家批准的标准进行检验,检验项目包括了物理指标、化学指标、鉴别指标、有效性指标和安全性指标等。


其次,国家法定检验机构需要对上市疫苗进行批签发。在过程中,都是按照国家批准的标准进行检验。检验合格符合标准后出具检验报告,允许放行。新冠疫苗上市后,国家法定机构抽调了各省精干人员,扩充补充了批签发能力,提高了批签发能力。


同时,药监机构也向疫苗生产企业派驻了驻厂检查员,对疫苗生产全过程跟班检查,确保生产过程符合国家法规要求。


此外,疫苗成品出厂后,使用过程中还有一系列措施保证疫苗质量。比如,出台了增加生产线扩产工作流程和技术指南,建立独立运行的新冠疫苗信息化追溯监管体系,确保每一支疫苗来源可追、去向可查。


同源加强免疫和序贯加强免疫

有什么差别?


不管是采取同源加强接种,也就是同技术路线疫苗加强,还是序贯加强接种,也就是不同技术路线的疫苗来进行加强,都能够大幅度提高保护效果,对于预防发病、重症和死亡的保护效果更加明显。因此,加强针的接种是非常必要的。


为什么儿童疫苗的使用剂量

与成人相同?


我们国家3-17岁的未成年人采用和成人一样的剂量,这都是根据临床试验的数据确定的。在历史上其他的灭活疫苗,包括灭活脊髓灰质炎疫苗、狂犬疫苗、甲肝等多种疫苗,都是按照临床研究的结果确定儿童剂量和成人剂量是一致的,上市多年来使用的经验,证实了儿童使用和成人同样的剂量是安全有效的。


国外两家公司的mRNA疫苗,成人剂量用的是30微克和100微克,儿童采用成人三分之一的剂量,主要是根据其疫苗自身特点,经过临床安全性、有效性的研究结果来做的选择。不同技术路线生产的疫苗,由于成分不同,在体内引发免疫反应的机制也不一样,所以在剂量方面没有可比性。


来源:基本公共卫生服务项目宣传..

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