小小一大步!首个治疗射血分数保留心衰药物获批

刚刚，美FDA批准沙库巴曲缬沙坦（美国商品名：Entresto；我国商品名：诺欣妥）扩展适应证，使之成为首个不受射血分数限制的慢性心衰的治疗药物。基于PARADIGM-HF研究结果，该药已于2015年被批准用于射血分数减低的慢性心衰的治疗。其适应证的扩展，使得诺欣妥成为首个获批用于射血分数保留与射血分数中间值的慢性心衰治疗药物。目前，诺欣妥的新适应证为：“降低成年慢性心衰患者心血管死亡和因心衰住院风险。在左心室射血分数低于正常值的慢性心衰患者中，该药获益的证据最为充分”。

诺欣妥适应证的拓展看似一小步，实则一大步，是突破性的一步。虽然ACEI/ARB、β受体阻滞剂、螺内酯等多种药物已被证实可以明显改善射血分数减低的心衰患者的临床预后，但对于射血分数保留与射血分数中间值的心衰却一直缺少有效的治疗药物。基于对PARAGON-HF研究数据的再分析以及其他相关证据，美FDA专家咨询..于去年12月份投票决定支持诺欣妥适应证的扩展，为本次正式获批奠定了基础。

根据TOPCAT研究结果，相信螺内酯也将获批用于此类患者。

（河北省人民医院 郭艺芳）

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