刚刚，医保局官宣：25省联盟集采即将启动

10月11日，安徽省医保局旗下的医药集中采购..发布《二十五省（区、兵团）2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购文件（收罗定见稿）》（附文末），并向社会公开收罗定见建议，截止时间为10月18日。

凭据《收罗定见稿》，此次联盟集采的介入成员包罗：安徽省、河北省、山西省、内蒙古自治区、辽宁省、吉林省、黑龙江省、福建省、江西省、山东省、河南省、湖北省、湖南省、广西壮族自治区、海南省、四川省、贵州省、云南省、..自治区、陕西省、甘肃省、青海省、宁夏..自治区、新疆维..自治区、新疆生产扶植兵团医疗保障局等25省（区、兵团）。

北京、上海、天津、重庆、江苏、浙江、广东等地未列入。

采购品种及检测项目分类：

采购主体：联盟区域所有公立医疗机构（含下层医疗机构卫生单元单子和戎行医疗机构）均应列入本次体外诊断试剂省际联盟集中带量采购。医保定点社会办医疗机构按照联盟区域有关划定自愿列入。

意向采购量：列入本次联盟的相关医疗机构，凭据企业申报列入本次带量采购产物和临床实际需求，按申报产物分规格包装填报未年一年的需求量。每家医疗机构报送的各检测项目产物采购需求量的90%，累加形成检测项目的首年意向采购量。

采购周期：本次带量采购周期为2年，自中选究竟实际执行日起较量。采购周期届满后可凭据实际情形适当耽误采购刻日。

与近两年较为常见的集采划定沟通，凭据《收罗定见稿》，此次集采将“以人份为单元单子，联盟采购办公室邀请专家议定集采各检测项目的最高有效申报价”。

拟中选划定中提到，“性激素六项、流行症八项、糖代谢两项三类产物若整体申报降幅高于50%，其他三类产物若其申报价钱不高于最高有效申报价钱的0.5倍，补充为拟中选企业”。

具体划定如下：

 ▍采购体式

本次体外诊断试剂采购体式为带量采购，按医疗机构意向采购量分为A、B两个竞价单元，性激素六项、流行症八项、糖代谢两项三类产物离别按组套采购，不克知足组套检测项目品种齐全的，作为C竞价单元组，再凭据企业报价由低到高或降幅由高到低进行排名，确定中选产物，实施带量采购及执行相关配套政策。

 ▍竞价单元

 ▍竞价原则

 ▍拟中选划定

1、拟中选划定一

统一竞价单元内（性激素六项、流行症八项、糖代谢两项离别作为一个竞价单元），凭据有效申报企业数目及排名确定拟中选企业，拟中选排名与企业排名划定沟通。凭据拟中选排名由高到低排序确定拟中选企业，拟中选划定如下。

2、拟中选划定二

知足拟中选划定一及拟中选划定二的中选企业，所有检测项目B、C组的拟中选价钱，不得高于同检测项目的A组平均中选价或低于组套平均降幅。按照拟中选划定一拟中选的企业，若B、C组的拟中选价钱高于A组平均中选价或低于组套平均降幅，企业需接管调平至A组平均中选价或平均降幅后拟中选，拟中选排名顺序不调整，若企业不接管调平,则作废中选资格。按照拟中选划定二拟中选的企业，若B、C组的拟中选价钱高于A组平均中选价或低于组套平均降幅，直接作废中选资格。

3、带量采购价

每个产物的带量采购价，在该检测项目人份中选价的根蒂上，按中选产物的包装人份数进行换算形成，为该产物的实际供货价钱，包罗但不限于校准品等辅助试剂，以及配送、陪伴办事等费用。

产物的拟中选价钱不得高于2022年1月1日至中选究竟发布日的介入联盟所有医疗机构实际采购价、全国省级集中采购挂网价、省级带量采购价最低值；若显现高于上述价钱最低值的，以上述价钱最低值作为产物带量采购价，不然作废中选资格。性激素六项、流行症八项、糖代谢两项中任何中选产物显现上述情形且不接管调平的，其组套内所有检测项目产物中选资格一并作废。

 ▍分量划定

采购周期内，医疗机构按照带量采购报量情形，完成中选产物意向采购量，未中选产物的意向采购量作为待分派量，A组和B组的待分派量不互通。

意向采购产物为未中选产物的，由该医疗机构在已申报意向采购量的企业中，优先选择拟中选排名最高的企业，若医疗机构申报的所有意向采购量企业悉数未中选，由医疗机构在中选企业中，自行选择。

按“拟中选划定二”拟补充的中选企业，不介入待分派量的分派。

性激素六项、流行症八项、糖代谢两项的C组产物不介入分量。

数据显露，2022年我国体外诊断行业市场规模达1424亿元，个中体量最大的是免疫诊断，市场规模达到525亿元。免疫诊断中又以化学发光占比最高。个中流行症和肿瘤疾病诊疗占比离别约为40%和25%，其次是甲状腺及性腺激素检测市场，占比离别约7%、5%。

今朝国内化学发光市场中罗氏、雅培、西门子、贝克曼四大跨国巨头占比超70%，国内企业中新财富、安图、迈瑞、迈克、亚辉龙等示意较为凸起。此前，进口产物与国产产物存在显着价差。业内子士认为，集采后进口产物的利润空间或者低于国产，历久来看部门进口份额将会转向国产。

对于此次集采，新财富在投资者关系运动中指出，基于公司对集采划定的懂得，国产物牌有望凭借价钱优势在竞争中扩大市场份额，加快实现进口替代，并实现集中度提拔。

降价方面，2021年安徽省开展的化学发光试剂集采中选产物平均降价47.02%，整体对照暖和。此次联盟集采涉及省份较多，议价能力有所提拔。今朝最高有效申报价尚未发布，在后续报价环节，若是整体降幅较大，部门产物或者低于出厂价。

整体来看，化学发光赛道仍属于体外诊断范畴的主要阵地，也是此前几年很多IVD企业积极扩展和结构的范畴。

今朝，国内头部企业也在积极扩展国外市场。新财富2023年上半年整体营收中约35%来自国外市场。国外实现主营买卖收入6.49亿元，同比增进31.55%，个中国外试剂买卖收入同比增进42.10%，国外仪器类收入同比增进22.61%。

迈瑞医疗2021年收购海肽生物，实现了在化学发光原材料范畴焦点手艺的自立可控。今朝海肽生物的所有研发项目均已纳入迈瑞体外诊断买卖的统筹治理。