进展 | 接受非心脏手术后，氨甲环酸对出血事件和心血管并发症的影响如何？

*仅供医学专业人士参考

POISE-3试验纳入了接受非心脏手术的患者，患者随机分组至：（1）在手术开始和结束时接受氨甲环酸（1克静脉注射）或（2）安慰剂。

主要疗效终点：30天内危及生命的出血、大出血或重要器官出血（复合出血终点）。

主要安全终点：30天内非心脏手术后的心肌损伤、非出血性卒中、外周动脉血栓或有症状的近端静脉血栓栓塞（复合心血管终点）。

为确定在复合心血管终点方面，氨甲环酸对比安慰剂的非劣效性，危险比的单侧97.5%置信区间的上界必须低于1.125，单侧P值必须小于0.025。

共有9535名患者接受了随机分组。

复合出血事件终点方面，

氨甲环酸组：4757名患者中，433名（9.1%）发生了复合出血事件；

安慰剂组：4778名患者中，561名（11.7%）发生了复合出血事件。

危险比 0.76；95%置信区间[CI] 0.67-0.87；

绝对差异，-2.6%；95%CI -3.8- -1.4；双侧P<0.001为优。

复合心血管终点事件方面，

氨甲环酸组：4581名患者中，有649名（14.2%）发生了复合心血管结果事件；

安慰剂组：4601名患者中，有639名（13.9%）发生了复合心血管结果事件。

危险比 1.02；95%CI 0.92- 1.14；单侧97.5%CI的上界，1.14；

绝对差异，0.3%；95%CI -1.1- 1.7；单侧P=0.04表示非劣势。

主要终点的Kaplan-Meier曲线图

A 复合出血终点（30天内危及生命的出血、大出血或重要器官出血事件）

B 复合心血管终点（30天内非心脏手术后的心肌损伤、非出血性卒中、外周动脉血栓或有症状的近端静脉血栓栓塞事件）

在接受非心脏手术的患者中，氨甲环酸组的复合出血终点的发生率显著低于安慰剂组。

尽管复合心血管结局的组间差异很小，但氨甲环酸的非劣效性并不成立。

• POISE-3试验是涉及TXA在非心脏手术中的最大的随机对照试验之一，研究证实TXA干预明显降低危及生命的出血、大出血和重要器官出血的复合事件发生率。与安慰剂相比，TXA降低了约25%的出血风险。
  

• 这些结果与既往较小规模试验发现和既往在非心脏手术环境（产后、骨科和创伤）的研究发现一致。

• 尽管一项荟萃分析显示，TXA没有增加血栓栓塞事件的风险，但在POISE-3试验中没有确定TXA在心血管安全终点的非劣效性。此外，TXA的使用也与输血需求的减少有关，这导致了减少血液制品相关费用方面的获益。

• POISE-3试验表明，在非心脏择期手术中使用TXA，应该是较少的出血事件（绝对差异 -2.6%）和轻微增加的心血管事件（绝对差异 0.3%）之间的平衡结果。

来源：

Tranexamic Acid in Patients Undergoing Noncardiac Surgery. N Engl J Med.2022. doi: 10.1056/NEJMoa2201171.

ypertension. J Am Coll Cardiol 2022;79:1477–1488. doi:10.1016/j.jacc.2022.01.052

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