第28届全国肿瘤防治宣传周暨中国抗癌日活动于2022年4月15日-21日在全国范围内开展,旨在倡导科学的肿瘤预防与治疗。众所周知,宫颈癌是威胁女性健康的"红颜杀手"之一,发病率和死亡率均位居女性生殖系统恶性肿瘤前列。近年来,随着医疗科技的不断进步,有研究者发现,多数宫颈癌发生是由于高危HPV持续感染,免疫治疗对该类患者具有极大的治疗潜力,并成为宫颈癌治疗领域“冉冉升起的新星”。目前,国外已有免疫检查点抑制剂获批用于宫颈癌的治疗,而我国尚无获批的宫颈癌免疫治疗药物。
近期,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,誉衡生物递交了一项赛帕利单抗注射液的新适应证上市申请,并获得受理。作为我国第一个使用国际先进的大鼠..(OmniRat®)自主研发的全人源抗PD-1单克隆抗体,赛帕利单抗将改变复发或转移性宫颈癌的治疗格局。CDE同意赛帕利单抗治疗复发或转移性宫颈癌的上市申请是基于一项II期临床研究结果,2022年Cancer Treat Rev杂志再次报道了该研究的临床数据1。目前该研究的二阶段数据显示,赛帕利单抗二线单药治疗晚期宫颈癌的客观缓解率(ORR)达到27.8%。
值此全国肿瘤防治宣传周到来之际,医脉通特邀复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授,介绍宫颈癌的诊疗现状,分享研究进展,并展望免疫治疗在宫颈癌领域的未来发展前景。
吴小华 教授
主任医师,博士生导师
复旦大学肿瘤医院妇瘤科主任
妇科肿瘤多学科综合治疗团队 首席专家
上海市抗癌协会妇科肿瘤专委会 主任委员
中国抗癌协会妇科肿瘤专委会 主任委员
中华医学会妇科肿瘤专委会 常委
中国临床肿瘤学会 (CSCO) 理事
IGCS 国际..委员、亚太理事提名人
SGO 教育..委员、执行委员
肿瘤的治疗日新月异,创新药物层出不穷,这极大的提高了肿瘤治疗疗效。其中,程序性死亡蛋白1(PD-1)属于免疫抑制受体,能够通过与其配体程序性死亡配体 1(PD-L1)结合,负性调控 T 细胞的活化、增殖并诱导其凋亡。PD-1/PD-L1信号通路的激活导致肿瘤特异性 T 细胞不能被活化,机体抗肿瘤免疫应答受到抑制,从而使肿瘤细胞逃避机体的免疫监视和杀伤。因此,通过药物阻断该通路则能够显著增强抗肿瘤免疫功能,促进有效和持久的宿主肿瘤免疫力的发生,从而抑制肿瘤的进一步发展。由于宫颈癌多数与HPV感染密切相关,导致PD-L1表达增加,因此免疫检查点抑制剂在宫颈癌治疗中具有较大的潜力。
吴教授表示,免疫治疗最大的特点在于其“一旦有效、长期获益”,即免疫治疗具有长生存的优势,并且与化疗相比,免疫治疗的不良反应更低。当前,免疫治疗已成为妇科肿瘤新兴的治疗方案,若免疫药物能够在我国获批应用于复发或转移宫颈癌治疗,将给这一领域燃起更多的希望。临床医生和患者对于疗效与安全性更优的创新治疗方案十分期待。
近年来,我国创新药研发驶入“快车道”,民族企业抗肿瘤药物研发不断突破,这不仅为临床提供了有力武器,也为更多患者带来生命的希望。誉衡生物深耕肿瘤领域,立足中国,放眼世界,目前已有多项研究布局。2021年8月,赛帕利单抗首个适应证(复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤)在中国获批上市;2022年3月,其宫颈癌适应证获得国家药品审评中心受理,并于3月15日启动审评,预计在9月份将获得批准。这是赛帕利单抗继复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤适应证之后,即将斩获的第二项适应证。届时中国宫颈癌将进入免疫治疗元年,开启中国宫颈癌免疫治疗新篇章。
编辑:大圆
排版:Wenting
执行:Wenting
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