一路前行，不忘初心|第七届生物药物创新及国际研讨会成功召开!

2021年10月14日，由细胞工程及抗体药物教育部工程研究中心、上海交通大学药学院和中国医药工业信息中心联合主办的第七届生物药物创新及研发国际研讨会，在上海成功召开。

本次会议汇聚领域顶尖专家学者，乘新发展、大融合之势，展现生物药物创新发展脉络，践行国家创新驱动发展战略，加强交流与合作，推动我国生物医药产学研融合再迈上新高度。

大会伊始，由上海交通大学药学院党委书记刘建新和细胞工程及抗体药物教育部工程研究中心主任、上海交通大学讲席教授朱建伟博士进行会议致辞环节。

上海交通大学药学院党委书记刘建新在致辞中表示，近年来我国生物制药产业持续保持快速发展势头，“十四五”规划明确生物医药作为战略性新兴产业的重要组成部分，同时上海市也将生物医药列为重点发展的三大先导产业之一，提出要凝心聚力、整体协同，加快形成推进生物医药产业高质量发展的强大合力，打造生物医药产业高地和世界级产业集群，我国生物医药正在迈入黄金发展期。召开一年一度的生物药物创新及研发会议，对聚焦中国生物医药的创新力量，探求生物医药的发展机遇与热战，具有广泛而深远的意义。

细胞工程及抗体药物教育部工程研究中心主任、上海交通大学讲席教授朱建伟博士在致辞中指出，近年来我国生物医药产业持续保持快速发展势头，每年十多个一类新药的上市是从事生物医药创新研发工作者辛勤的劳动成果。新冠肺炎疫情的爆发给很多行业按下暂停键，但是也给生物医药行业开启了加速器。生物医药产业作为创新最活跃、影响最深远的战略性新兴产业之一，在危局中紧紧抓住了新的发展机遇。最后，他希望全体同仁以十四五规划和2035远景目标为指引，为健康中国助力，共创美好未来。

匹斯堡大学抗体治疗中心创始主任Dr.Dimiter Stanchev Dimitrov通过远程连线的方式进行了主题为"Human Antibodies against Viruses and Cancer"的报告。他认为，尽管基于人源化单克隆抗体疗法在抗HIV-1病毒和癌症的治疗中取得了一定的成功，但是仍存在着一些基本的技术挑战，而这一技术难题需要通过大规模范式变革才能得以解决。就当前的现状来看，只能逐步改进，且在短期内没有重大变革发生的迹象显示。因此，他推测抗体组学可能在未来范式变革中贡献力量。

Chinese Antibody Society, Vice President 夏志南博士通过远程连线的方式，为与会嘉宾们带来了“Overview of mRNA Drug Platform”主题报告。他表示，mRNA技术..具有很高的可延展性，并结合自己的工作经历讲述mRNA技术..的建设历程——通过分析不同类型的mRNA免疫源性，可让化学修饰后的一部分mRNA避开免疫反应。他表示，序列修饰、递送..技术的细微差异，对产品管线在临床上市节奏方面的影响非常大，因此，在mRNA疫苗及治疗领域没有“先发优势“，公司前期技术..建设将影响管线数量及推进速度。最后，他对下一代mRNA技术..的发展前景进行了展望。

Dr. Shusheng Wang, Jecho Laboratories Inc, Senior Scientist，在线上做了主题为“Neutralization of SARS-CoV-2 Infection by Antibodies Targeting Diverse Epitopes”的报告。他表示，始于2019年底的COVID-19在席卷了全球后，对世界人口的健康、社会和经济生活构成了严重的影响，直到今日也没有相应的疗法获批。有研究证明，单克隆抗体可有效预防和治疗SARS-CoV-2感染，其课题组在使用了数十种单克隆抗体后，发现了有助于开发抗新冠肺炎的治疗策略。

中国食品药品检定研究院生物制品检定所单克隆抗体产品室副主任、研究员王兰博士为大家分享了主题为“抗体药物质量控制研究进展”的报告。她以理化特性分析、活性评价和工艺相关物质残留等三方面为例，向大家介绍了ADC抗体偶联药物质量控制的具体工作细节。她表示，ADC药物需要在初期就对产品设计、生产工艺和质量控制等三方面进行质量把控。最后，她建议企业应根据ADC研发生命周期的规律，从研发阶段到上市批准，在不同阶段采用针对性的开发策略。

华东理工大学生物工程学院院长、研究员庄英萍博士围绕“基于PAT的细胞大规模培养技术”作了主题报告，分别从三方面阐述了自己的研究成果。首先，她介绍了细胞大规模培养技术和现代生物医药的基本情况，尤其是与疫苗相关的细胞培养工艺优化思路。然后，她通过独创的关键技术研究体系，详细汇报了细胞培养中的多尺度理论与装备等相关内容。最后，她结合研究团队在从事与生物过程在线检测、优化控制等相关研究，介绍了在动物细胞培养过程中建立的过程参数分析检测（PAT）..，并由此实现了细胞大规模培养过程的优化。未来，她希望通过大数据和智能传感器等技术手段来实现动物细胞培养过程的智能制造。

复旦大学医学院特聘教授、艾棣维欣（苏州）生物制药有限公司创始人王宾博士同与会嘉宾分享了“开发优化序列的新冠DNA疫苗”。他介绍了疫苗迭代过程和各代疫苗的优缺点，并指出目前我国共有五条新冠疫苗研发技术路线。随后，他通过DNA疫苗的发展历史，解释了其具体工作原理。他表示，递送系统依然是DNA疫苗商业开发的难点，未来通过微针、脂质体等技术手段，可以助力DNA疫苗实现大规模应用。最后，他对自己在DNA疫苗工作中的进展和成就进行了展示。

华东师范大学生命科学学院副院长、教授江文正博士以“创新型CAR-T细胞的研发策略”为主题作了报告。内容涉及CAR-T细胞治疗的发展历史，CAR-T细胞治疗中有效性、安全性和通用性等方面存在的问题，以及他在CAR-T细胞治疗领域中针对HER2靶点的有效性和安全性的体外杀伤研究。

上海交通大学祁环博士进行了主题为“超高通量抗体识别表位解析技术”的报告。他介绍道，常规的抗体识别表位解析技术，如抗原-抗体复合物结构解析以及小肽芯片等均费时费力，且费用高昂，难以用于抗体识别表位的大规模解析。针对这一问题，他结合随机噬菌体展示肽库技术和高通量测序技术，发展了一套超高通量抗体识别表位解析技术（AbMap）。利用AbMap可在1-2个月内，以较低的成本完成1-2万种抗体识别表位的解析，并在此基础上，让AbMap助力抗体的制备、质控、传统应用以及全新应用的开发。

上海市生物医药科技发展中心研究员、上海临港集团生物医药产业首席顾问马璟博士分享了以“基因及细胞治疗产品支持IIT试验的关键临床前研究”为主题的报告。她向大家重点论述了支持基因及细胞治疗产品的早期临床研究，尤其是IIT研究所要进行的关键性非临床研究，研究者需要重点关注其与普通药物临床研究，在国内监管现状、申请流程、整体申报要求等方面的异同。她表示，关键非临床研究要考虑到药理学、药代动力学、毒理学、免疫原性和免疫毒性等各方面因素。

复旦大学药学院上海免疫治疗药物工程技术研究中心主任、教授鞠佃文博士同与会嘉宾分享了“肿瘤放射免疫治疗与细胞因子法”。他以靶向肿瘤坏死组织的单抗TNT为案例，介绍了放射免疫治疗的概念、原理、临床前和临床研究结果，并进一步阐述了单抗与IL-2等融合免疫细胞因子的研究与开发进展。针对TNT抗体，他用临床研究证实了碘131放射性标记嵌合TNT放射免疫治疗，对于晚期肺癌、肝细胞癌和胶质瘤患者有显著的抗肿瘤疗效效果。

华东师范大学生命科学学院细胞生物学学科主任、上海邦耀生物科技有限公司联合创始人兼研发副总裁杜冰博士同与会嘉宾探讨了“基因编辑引领免疫细胞治疗技术创新发展”。他介绍了课题组长期致力于基因编辑技术的底层设计和优化，通过这种技术革新和探索，可以有效实现大片段基因敲除和敲入的复杂动物模型构建。其课题组将具有自身特色和优势的基因编辑技术与CAR-T等免疫细胞治疗技术有机结合。杜冰博士认为，基因编辑技术与免疫细胞治疗技术的有机结合，在未来将大有作为。

西湖大学生命科学学院特聘研究员周强博士以“新冠病毒入侵细胞关键结构研究”进行了学术报告。他在新冠病毒入侵细胞机制方面进行了一系列研究，在世界范围内，首次成功解析了新冠病毒S蛋白受体结合结构域（RBD）与全长受体ACE 2复合物的三维结构，以及新冠病毒S蛋白与全长ACE 2复合物的三维结构。通过结构分析表明，受体ACE 2以二聚体形式存在，其中的每个单体都可以结合一个新冠病毒S蛋白，根据这一发现，他在新冠病毒高效中和抗体的结构生物学方面也取得了一系列研究成果。

复旦大学基础医学院上海合成免疫工程技术研究中心主任、研究员应天雷博士向参会嘉宾分享了“基于合成免疫学的抗新冠病毒全人源纳米抗体研究”。他介绍，课题组近期利用合成免疫学的理论技术，研发了抗新冠全人源纳米双抗等新型抗体，并对它们的作用机制进行了研究。这类小分子量的新结构抗体生产成本低、给药途径多样、可靶向具有空间位阻的靶点，有望进一步被开发为兼具经济性、安全性、有效性和广谱性的新一代抗病毒抗体。

细胞工程及抗体药物教育部工程研究中心主任、上海交通大学讲席教授朱建伟博士围绕“广谱SARS-CoV-2及突变体中和抗体的发现、表征及临床前开发”进行了主题报告。他带领课题组进行了一系列SARS-CoV-2相关中和抗体研究，从全人源噬菌体的scFv抗体库中筛选抗体来源——通过从康复病人的血细胞、或BAPTS双特异抗体快速筛选..等，最终获得真正广谱，从而应对所有突变可能性的抗体或抗体组合。

本次会议由上海交通大学讲席教授陈代杰博士，上海交通大学药学院院长助理、副教授袁运生博士，上海交通大学药学院副书记、副教授张宝红博士和上海交通大学药学院长聘副教授赵博共同主持。

本届会议由上海市药学会生化与生物技术药物专业..和华人抗体协会协办。

如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001